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医疗法规对医疗机构的诊疗规范、药品管理等方面有哪些强制性规定?
2025-05-14 17:25:58 平台律师整理
导读:
医疗法规对医疗机构的诊疗规范、药品管理等方面有诸多强制性规定,以下是一些主要内容: 诊疗规范方面 1.遵守法律法规和技术规范:医疗机构执业必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。 2.按照核准科目开展诊疗:必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动,不得超范围诊疗。 3.使用合格卫生技术人员:不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
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医疗法规对医疗机构的诊疗规范、药品管理等方面有诸多强制性规定,以下是一些主要内容:


诊疗规范方面

1.遵守法律法规和技术规范:医疗机构执业必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

2.按照核准科目开展诊疗:必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动,不得超范围诊疗。

3.使用合格卫生技术人员:不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

4.履行说明告知义务:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。对于需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意。

5.规范病历书写与管理:病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范,严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。医疗机构应当建立病历管理制度,设置专门部门或者配备专(兼)职人员,具体负责病历和病案的保存与管理工作。

6.严格执行医疗技术临床应用管理:医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务和技术能力相适应,按照国家有关规定进行医疗技术临床应用备案,并加强对医疗技术临床应用的管理,保障医疗安全和医疗质量。

7.遵守急救与转诊规定:医疗机构对危重病人应当立即抢救,对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当及时转诊。


药品管理方面


1.建立质量管理体系:应当建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任。

2.规范药品采购渠道:必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,禁止从无资质企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。

3.严格药品验收:购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号等内容。

4.合理储存与养护药品:应当有专用的场所和设施、设备储存药品,药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理,同时采取必要的控温、防潮、避光等措施,保证药品质量。

5.特殊药品管理:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施。

6.规范药品调配与使用:应当配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。

7.药品监测与报告:应当加强对使用药品的质量监测,发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。

8.禁止违规销售药品:医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。


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